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組合過濾器和雙重（冗余）除菌過濾器的定義及區(qū)別？

歐盟GMP中規(guī)定：組合過濾器 每個都需要通過完整性檢測；雙重（冗余）過濾器首要過濾器通過完整性測試后，次要過濾器不用再進行完整性檢測，產(chǎn)品放行。
問 提問者：網(wǎng)友 2017-02-10
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區(qū)別在于被過濾物料的生物負載情況不同，比如生物負載小（≤10cfu/100ml）這種情況，通常一個過濾器就能達到除菌級過濾，這時在串聯(lián)一個，以備不測，這種就是冗余。另外一種情況就是生物負載比較大，一個過濾器可能達不到除菌級過濾，因此需要再串聯(lián)一個，兩個濾芯共同作用才能達到除菌級，這種就是組合。簡單說，組合的過濾器是兩個過濾器共同作用才能完成除菌，而冗余的其中一個正常就能達到除菌級，另外一個就是備用的。
回答者：網(wǎng)友
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